外媒报告称患者在获得专利后获得药物平均需要14年的时间干乐队
2022-07-19 15:03:06 干乐队
外媒报告称患者在获得专利后获得药物平均需要14年的时间
专家警告说,癌症患者的生命处于危险之中,因为繁文缛节意味着获得专利后,尖端药物需要14年才能到达。
根据癌症研究所的一份报告,由于药物开发和监管系统的延迟,新的抗癌药物比十年前需要更长时间才能到达患者。
确实存在的药物主要集中在极少数癌症类型 - 近二十年来没有为膀胱,脑或食管肿瘤引入新药
最年轻的患者也失踪了,自2000年以来只有6%的新抗癌药物被许可给孩子。
癌症研究所首席执行官Paul Workman教授表示,制药公司的“羊群心态”正在减缓创新。
他说,这些公司正在寻找利润相同的药物,这意味着很少有真正创新的治疗方法能够进入NHS。
“当癌症患者尽早获得最佳治疗时,他们会做得更好,”Workman教授昨晚表示。
“我们的分析显示,新的抗癌药物在NHS上广泛使用,患者等待的时间比以前更长。癌症不会等待,患者也不应该这样做。
从2000年到2008年,癌症药物平均需要12。7年才能获得药品监管机构尼斯 - 国家健康与护理卓越研究所获得专利并获得NHS患者批准。
报告作者发现,2009年至2016年间,从专利到患者的时间增加到14.1岁。
“我不认为这是对安全的过分谨慎 - 这是监管繁文缛节,”沃德曼教授说。他警告说,由于有关数据使用和研究方式的新规定,试验需要更长的时间。
而且,即使它们完整,监管机构也需要数月才能做出决策。药物通常以成本效益为由拒绝。尼斯试图通过提前开始评估来解决这个问题 - 通常在许可完成之前 - 但决定几乎没有加快。
2009年至2016年期间,药物平均需要16个月才能通过尼斯评估,而2000年至2008年间则为16.7。
在2000年至2016年期间获得安全许可证的175种药物中,64种 - 超过三分之一 - 用于血液癌症,如白血病和淋巴瘤。二十三人为肺癌,十五人为乳腺癌。
只有6例用于前列腺癌,4例用于胰腺癌。对脑,卵巢,膀胱或子宫癌没有任何授权。175项授权中只有10项用于治疗儿童。
成本效益是不许可药物的通常原因。
Workman教授说,“没有人优先考虑创新”,制药公司各自试图开发几乎相同的药物。
尼斯并没有帮助这种趋势,只批准了38%的药物,它以全新的方式或新的癌症类型进行研究 - 相比之下,53%的药物与现有治疗方法非常相似。
癌症研究所的Olivia Rossanese博士说:“我们需要更多的药物采取新的方法来针对癌症,而不是更多同样的”我也是“药物。
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